для качественного выявления антител
иммуноглобулина G (IgG) и
иммуноглобулина М (IgM) к COVID-19
Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM
Тест-кассеты — набор для иммунохроматографического анализа для качественного определения иммуноглобулинов класса IgG и IgM COVID-19 в пробах крови.
При контакте с инфекцией для защиты от нее первыми вырабатываются иммуноглобулины класса М (IgM), а через некоторое время (10-12 дней после первых симптомов болезни) для построения длительного иммунитета и иммунологической памяти появляются иммуноглобулины класса G (IgG).
Быстрым способом диагностики COVID-19 является лабораторное определение в крови пациента антител IgM и IgG к SARS-CoV-2.
Выявление иммуноглобулинов класса G (IgG) к SARS-CoV-2 имеет вспомогательное значение для диагностики существующей инфекции, но важно для установления факта перенесенной ранее COVID-19.
Принцип работы
Тест-кассеты для быстрого выявления антител к COVID-19 IgG/IgM представляют собой качественный иммунохроматографический анализ для определения иммуноглобулинов класса IgG и IgM к COVID-19 в пробах крови.
Тест-кассета содержит:
1) Рекомбинантный антиген нового коронавируса, меченый коллоидным золотом, и меченные золотом антитела для проверки качества тестирования;
2) Две индикаторные линии (линии G и M) и одна контрольная линия (линия C) на нитроцеллюлозной мембране:
• Линия М иммобилизована моноклональным античеловеческим антителом IgM к новому коронавирусу;
• Линия G иммобилизована реагентом для обнаружения антитела IgG к новому коронавирусу;
• Линия С иммобилизована антителом для проверки качества тестирования.
Комплект поставки
Текущий метод тестирования
Предварительная проверка. Процедура с экспресс-тестом
*Если тест отрицательный и нет симптомов, то нет нужды в лабораторном тесте. Если симптомы есть, то нужно дальнейшее исследование.
Забор крови из пальца
1) Продезинфицируйте кончик пальца спиртовой салфеткой перед отбором пробы крови;
2) Позвольте спирту испариться с продезинфицированного участка, затем проколите обработанный участок входящим в набор ланцетом-скарификатором;
3) Удалите первые признаки крови. Осторожно потрите руку от запястья к ладони и пальцу, до образования капли крови на месте прокола;
4) Соберите кровь с помощью входящей в набор одноразовой пипетки;
5) Тестирование следует проводить сразу после осуществления забора крови.
Руководство по применению
1) Перед открытием доведите набор до комнатной температуры;
2) Извлеките тест-систему из запечатанного пакета и используйте как можно скорее;
3) Расположите устройство на чистой плоскости;
4) С помощью одноразовой пипетки, которая входит в комплект, перенесите 2 капли крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образца, затем добавьте 2 капли буфера и запустите таймер;
5) Дождитесь проявления цветных линий. Проверьте результат спустя 10 – 15 минут. После 15 минут тест уже нельзя интерпретировать;
6) Тест-система предназначена только для одноразового применения. Повторное использование запрещается.
Интерпретирование результатов
IgG положительный
Проявляются две цветные линии:
• Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С) ;
• Другая линия должна проявиться в области линии IgG.
IgM положительный
Проявляются две цветные линии:
• Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С) ;
• Другая линия должна проявиться в области линии IgM.
IgG и IgM положительный
Проявляются три цветные линии:
• Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С) ;
• Две тестовые линии должны проявиться в области линии IgG и области линии IgM.
Примечание:
Интенсивность цвета в областях тестовой линии может различаться в зависимости от концентрации антител к вирусу, присутствующих в пробе.
Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии интерпретируйте как положительный ответ.
Отрицательный
• Линия проявляется в области контрольной линии (С).
• Линии в области IgG и области IgM не проявляются.
Ошибка тестирования
Контрольная линия не проявляется:
• Недостаточная по объему проба крови или неправильная процедура тестирования являются наиболее вероятными причинами сбоя контрольной линии.
Сертификаты
Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM были разработаны в Швейцарии, сертифицированы Европейский Союзом, отвечают самым высоким требованиям и обладают всеми необходимыми документами.